Συναγερμό σήμανε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), προχωρώντας σε ανάκληση παρτίδων μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών τύπου enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET, λόγω αυξημένων περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος σε ασθενείς κατά τη χρήση τους.
Η ανακοίνωση έγινε στις 9 Μαΐου 2025 και η απόφαση χαρακτηρίζεται ως προληπτικό μέτρο, που έρχεται να ενισχύσει την εθελοντική απόσυρση που έχει ήδη ξεκινήσει από την παρασκευάστρια εταιρεία. Πρόκειται για προϊόντα της κατηγορίας MDD Class IIb, τα οποία χρησιμοποιούνται σε επεμβάσεις καταρράκτη.
Η εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ Α.Ε. υποχρεούται να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της και να αποσύρει όλους τους κωδικούς των εν λόγω φακών από την αγορά. Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον 5 χρόνια και να είναι διαθέσιμα για έλεγχο, εφόσον ζητηθούν.
Η ανακοίνωση εφιστά την προσοχή των επαγγελματιών υγείας και των καταναλωτών, καθώς το σύνδρομο τοξικού πρόσθιου τμήματος ενδέχεται να έχει σοβαρές επιπτώσεις στην όραση των ασθενών.
Πηγή: VoiceNews.gr
