Την ανάκληση παρτίδων καρδιολογικού φαρμάκου, αποφάσισαν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής:
Αποφασίζουμε τη ανάκληση των παρτίδων Α24Τ08 με ημερ. Λήξης 8/2026 και Α24Χ3Χ με ημερ. Λήξης 10/2026 του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον την εμφάνιση, τον ποσοτικό
προσδιορισμό δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας και να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.
Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Πηγή: iatronet
