Η Pfizer (PFE) δήλωσε τη Δευτέρα ότι καταργεί την ανάπτυξη του καθημερινού χαπιού απώλειας βάρους, danuglipron, αφού ένας ασθενής παρουσίασε πιθανή ηπατική βλάβη που προκλήθηκε από το φάρμακο.
Ο τραυματισμός έχει έκτοτε επιλυθεί, δήλωσε η Pfizer σε δελτίο τύπου. Η συνολική συχνότητα των αυξήσεων των ηπατικών ενζύμων σε 1.400 ασθενείς ήταν σύμφωνη με τα εγκεκριμένα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας.
«Οι καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της παχυσαρκίας, παραμένουν σημαντικοί τομείς ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών και σκοπεύουμε να συνεχίσουμε να εφαρμόζουμε τις παγκόσμιες δυνατότητές μας για να προωθήσουμε έναν αγωγό ερευνητικών θεραπειών που έχουν τη δυνατότητα να καλύψουν κρίσιμα κενά στη φροντίδα των ασθενών», δήλωσε σε γραπτή δήλωση ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής Chris Boshoff.
Παρόλα αυτά, η είδηση πιθανότατα θα ταρακουνήσει τη μετοχή της Pfizer, με τους επενδυτές να αναμένουν προηγουμένως μια ενημέρωση για το danuglipron στην τηλεδιάσκεψη για τα κέρδη του πρώτου τριμήνου. Οι μετοχές έχουν υποχωρήσει κατά 13,5% αυτόν τον μήνα, μέχρι το κλείσιμο της Παρασκευής, σύμφωνα με το γενικότερο ξεπούλημα της αγοράς.
Άλλη μια οπισθοδρόμηση για την Pfizer
Αυτό είναι το δεύτερο μεγάλο πισωγύρισμα για το danuglipron και το τρίτο για τις προσπάθειες της Pfizer για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Πέρυσι, η εταιρεία του S&P 500 εγκατέλειψε ένα σκεύασμα του danuglipron δύο φορές την ημέρα υπέρ του χαπιού που χορηγείται μία φορά την ημέρα. Το προηγούμενο έτος, η Pfizer σταμάτησε την ανάπτυξη ενός άλλου χαπιού GLP-1 που ονομάζεται lotiglipron, αφού οι ασθενείς παρουσίασαν αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Η εταιρεία αναφέρει ότι το danuglipron παρείχε ανταγωνιστικό προφίλ αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας στις δοκιμές της τελικής φάσης.
Αλλά «μετά από επανεξέταση του συνόλου των πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων όλων των κλινικών δεδομένων που έχουν παραχθεί μέχρι σήμερα για το danuglipron και των πρόσφατων στοιχείων από τις ρυθμιστικές αρχές, η Pfizer αποφάσισε να διακόψει την ανάπτυξη του μορίου», δήλωσε η εταιρεία.
Άλλο ένα χάπι απώλειας βάρους σε δοκιμή
Η Pfizer εξακολουθεί να δοκιμάζει ένα καθημερινό χάπι που ονομάζεται PF-07976016. Σε αντίθεση με το danuglipron, το PF-07976016 δεν μιμείται την ορμόνη GLP-1. Αντ’ αυτού, εμποδίζει τη δράση του υποδοχέα GIP ή GIPR. Αυτή είναι μια μοναδική προσέγγιση για ένα φάρμακο απώλειας βάρους.
Το εγκεκριμένο φάρμακο της Eli Lilly (LLY), Zepbound, και η πειραματική ένεση της Viking Therapeutics (VKTX), VK2735, μιμούνται αμφότερα τις ορμόνες GLP-1 και GIPR. Το MariTide της Amgen (AMGN) θα μιμείται την GLP-1 και θα μπλοκάρει την GIPR. Το MariTide βρίσκεται υπό δοκιμή ως μηνιαία ένεση.
Από τις 4 Φεβρουαρίου, το PF-07976016 βρισκόταν σε δοκιμή φάσης 2.
Πηγή: IBD
