Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την άμεση ανάκληση της παρτίδας C97096 του ευρέως χρησιμοποιούμενου αντιβιοτικού Fucidin σε μορφή δισκίων, ισχύος 250mg, συσκευασία 12 δισκίων, που χορηγείται για την αντιμετώπιση δερματικών λοιμώξεων.
Η απόφαση ελήφθη μετά τον εντοπισμό μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας, τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις προβλεπόμενες προδιαγραφές ποιότητας. Όπως διευκρινίζει ο ΕΟΦ, η ανάκληση συνιστά προληπτικό μέτρο, με στόχο τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας και την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που έχει ήδη ξεκινήσει από τη ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α., την παρασκευάστρια εταιρεία του προϊόντος.
Η εταιρεία οφείλει να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες του φαρμάκου και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρηθούν για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να είναι διαθέσιμα προς έλεγχο από τις αρμόδιες αρχές, εφόσον ζητηθούν.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ εντάσσεται στο πλαίσιο των προληπτικών ελέγχων που εφαρμόζονται για την ασφάλεια των φαρμακευτικών σκευασμάτων και την προστασία των πολιτών.
Πηγή: VoiceNews.gr
