Ένα από τα πιο φιλόδοξα στοιχήματα της σύγχρονης ογκολογίας σημείωσε μια ιστορική επιτυχία. Η εξατομικευμένη θεραπεία mRNA (intismeran autogene), που αναπτύσσεται από τις Moderna και Merck (MSD), πέτυχε τους πρωτεύοντες στόχους της στη μεγάλη κλινική δοκιμή Φάσης 3 INTerpath-001, στην οποία συμμετείχαν 1.137 ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου (σταδίου IIB έως IV).
Ο συνδυασμός του εξατομικευμένου εμβολίου mRNA με την καθιερωμένη ανοσοθεραπεία pembrolizumab (Keytruda) χορηγήθηκε μετά τη χειρουργική Αφαίρεση των όγκων. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα έδειξαν στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση στο διάστημα χωρίς υποτροπή της νόσου, μειώνοντας παράλληλα τον κίνδυνο απομακρυσμένων μεταστάσεων. Παρά την επιτυχία, οι εταιρείες δεν έχουν ακόμη δημοσιοποιήσει τα ακριβή ποσοστά αποτελεσματικότητας ή στοιχεία για τη συνολική επιβίωση, τα οποία αναμένονται σε προσεχές ιατρικό συνέδριο, ενώ δεν παρατηρήθηκαν νέες παρενέργειες.
Πρόκειται για μια αμιγώς θεραπευτική προσέγγιση και όχι προληπτική. Μέσω της ανάλυσης του γενετικού υλικού του όγκου κάθε ασθενούς, κατασκευάζεται ένα μοναδικό μόριο mRNA με έως και 34 διαφορετικούς στόχους, «εκπαιδεύοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα να εξοντώνει τα εναπομείναντα καρκινικά κύτταρα.
Η εξέλιξη αυτή έρχεται να επιβεβαιώσει τα ενθαρρυντικά πενταετή δεδομένα της προγενέστερης μελέτης Φάσης 2b, όπου ο συνδυασμός είχε μειώσει κατά 49% τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου. Η επιβεβαίωση των οφελών σε δοκιμή Φάσης 3 αποτελεί ορόσημο για την τεχνολογία mRNA στην ογκολογία, ανοίγοντας τον δρόμο για αντίστοιχες δοκιμές στον καρκίνο του πνεύμονα, του νεφρού και της ουροδόχου κύστης.
